Нужно ли лицензирование зуботехнической лаборатории?
Prokurors.ru

Юридический портал

Нужно ли лицензирование зуботехнической лаборатории?

Зуботехническая лаборатория

  • Можно открыть зуботехническую лабораторию в форме ип и нанять работников?
  • На какой срок выдаётся лицензия на зуботехническую лабораторию?
  • Можно ли открыть зуботехническую лабораторию в форуме ип?
  • Можно открыть зуботехническую лабораторию не лицензируя ее.
  • Нужна ли лицензия на зуботехническая лабораторию?
  • Лицензия для зуботехнической лаборатории
  • Лицензирование зуботехнической лаборатории

1. Можно открыть зуботехническую лабораторию в форме ип и нанять работников?

1.1. Соответствии с законом деятельность по изготовлению зубных протезов, коронок и тд и тп, подлежит лицензированию, на этот счет на своем оффициальном сайте высказывался Россздравнадзор, следующим образом:
В соответствии с приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012, работа (услуга), составляющая медицинскую деятельность, по стоматологии ортопедической подлежит лицензированию.
Таким образом, в случае выполнения индивидуальным предпринимателем (ИП) должностных обязанностей зубного техника по изготовлению различных видов искусственных коронок, включая металлокерамику, простых конструкций штифтовых зубов, различных конструкций мостовидных протезов, съемных пластинчатых и бюгельных протезов, ортодонтических и челюстно-лицевых конструкций, ИП должен получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по стоматологии ортопедической в лицензирующем органе субъекта Российской Федерации, на территории которого планируется ее осуществление.

2. На какой срок выдаётся лицензия на зуботехническую лабораторию?

2.1. На сегодняшний день лицензия на лабораторию выдается бессрочно и один раз.

3. Можно ли открыть зуботехническую лабораторию в форуме ип?

Утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются: а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

С Уважением, адвокат – Степанов Вадим Игоревич.

В Вашем случае не важно ИП или ООО, главное получить лицензию на медицинскую деятельность. Ну и конечно просчитать риски: ИП отвечает по обязательствам всем своим имуществом, ООО соответственно только имуществом этого юридического лица.

4. Можно открыть зуботехническую лабораторию не лицензируя ее.

4.1. Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения, следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения. Лицензирование обязательно.

5. Нужна ли лицензия на зуботехническая лабораторию?

5.1. Да, конечно медицинские услуги это лицензируемый вид деятельности, так что получение лицензии обязательно.

6. Нужна-ли лицензия на открытие зуботехнической лаборатории?

6.1. Да, обязательно и коды ОКВЕД. Вы какие действия предпринимали?

7. Какие риски при открытии своей зуботехнической лаборатории?

7.1. Риск как и в любом другом бизнесе. Будет востребованы ваши услуги или нет.

7.2. При переделке протеза, его неправильном исполнении и необходимости сделать имплантант заново, расходы технику придется брать на себя.

8. Пожалуйста нужна ли сейчас лицензия для зуботехнической лаборатории.

8.1. Да, лицензия нужна

9. Необходимо ли получение лицензии для зуботехнической лаборатории?

9.1. Безусловно, нужно. Так как данная деятельность медицинская.

9.2. Да конечно, лицензирование медицинской деятельности регулируется Федеральным законом от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» , Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.012007 г. N 30, а также нормативными документами Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора.

10.1. Ип тоже лицензируется.

11.1. Обжалуйте решение Роспотребнадзора.

Если у вас при изготовлении зубных протезов применяются материалы и сырьё содержащие прекурсоры наркотических веществ, например, метилакрилат и (или) метилметакрилат, и если эти вещества внесены в списки I – III и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, то ваша деятельность подлежит лицензированию.

12.2. Лицензия на медицинскую деятельность – разрешительный документ, дающий право организации законно вести медицинскую деятельность. В Вашем случае не требуется.
Приказ Минздрава РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи» устанавливает перечень работ при выполнении медицинской деятельности. Законом о лицензировании установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники (код 94 0000), к которой ваш ви изделия не относятся.
Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения, следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения.

13.1. ИП может открыть любое физ. лицо с любым образованием. Здесь будет играть роль другое – кто будет лечить? Вы лично или наёмный работник?

14.1. 2. Требования к размещению стоматологических медицинских организаций
2.1 Стоматологические медицинские организации могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, приспособленных и встроенных (встроенно-пристроенных) в здания жилого и общественного назначения помещениях, при условии соблюдения требований санитарных правил и нормативов.
2.2 В жилых зданиях допускается размещать стоматологические кабинеты, стоматологические амбулаторно-поликлинические организации, в том числе имеющие в своем составе дневные стационары. Допускается размещение стоматологических медицинских организаций в цокольных этажах жилых зданий.

Ответ – Да =)
Не нарушайте СанПины. не сносите стены, особенно несущие и все у Вас будет хорошо.
Приятного дня.

15.1. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (с изменениями и дополнениями)

Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

Об особенностях применения на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя настоящего Федерального закона с 1 июня 2015 г. см. Федеральный конституционный закон от 21 марта 2014 г. N 6-ФКЗ
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

16.1. Уважаемый Виталий, для начала вы нам покажите где это написано, что она вам не нужна. Я как потребитель имею право носить протезы лицензированные и за них я плачу.
Всего хорошего, удачи вам.

16.2. Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения. Следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения (код 93 0000). Законом «о лицензировании.. » установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники (код 94 0000), к которой данные изделия не относятся. Поэтому лицензию на данные изделия (составные части) получать не требуется.

16.3. Существует ограниченный перечь видов деятельности на которые требуется получение специального разрешения (лизенция).
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 29.07.2017) “О лицензировании отдельных видов деятельности”

17.1. Если не можете самостоятельно подобрать код ОКВЭД для своего вида деятельности, позвоните в региональное отделение статистики, они вам подскажут.

18.1. По действовавшему в тот период законодательству могли подпадать. Но не факт, что в настоящее время ПФР зачтет их.
По практике все только в судебный порядке.
Прежде чем что-то сделать – обязательно посоветуйтесь со специалистом. Это избавит от многих проблем в будущем. Всего доброго. Спасибо, что выбрали наш сайт.

19.1. Добрый вам вечер
Уважаемый Дмитрий, вы предоставили слишком мало информации, чтобы можно было вам ответить.
Какой договор? Почему вы хотите его расторгнуть и т.д. и т.п.
С уважением.

19.2. Условия расторжения договора указаны в самом договоре.
Расторгнуть договор возможно по соглашению сторон или по решению суда.

19.3. Для того чтобы ответить на ваш вопрос или хотя бы что-то посоветовать нужно видеть сам договор. Удачи вам и всего наилучшего.

20.1. для торговли зуботехническими материалами вам подойдут следующие коды:
46.46 – Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Эта группировка включает:
– оптовую торговлю фармацевтической продукцией и изделиями, применяемыми в медицинских целях
46.46.1 – Торговля оптовая фармацевтической продукцией
46.46.2 – Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
Эта группировка включает:
– оптовую торговлю перевязочными материалами, гигиеническими изделиями, ортопедическими изделиями
47.74 – Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
47.74.1 – Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах
47.74.2 – Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Читать еще:  Судебные приставы хмао официальный сайт нижневартовск

Что касается лицензии на торговую деятельность, то она не требуется.
По поводу зуботехнической лаборатории следует уточнить, если Вы не собираетесь оказывать в своей зуботехнической лаборатории медицинских услуг, а только изготавливаете изделия по индивидуальным заказам пациентов, то лицензия не требуется, но если вы собираетесь вдобавок к изготовлению изделий еще и оказывать медицинские услуги, то тогда получение лицензии необходимо.

Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы, то я с радостью на них отвечу.

21.1. Все подробно Вам в Минздраве расскажут. А основное, вот:
1) Регистрируете Юридическое лицо: ООО должно быть.
2) Арендуете помещение. Заключаете Договор аренды. Заключаете договоры с обслуживающими организациями (Вывоз медицинских отходов, стирка медицинского белья и пр.) Закупаете оборудование. Нанимаете необходимых сотрудников.
3) Необходимо получить сантитарно-эпидимиологическое заключение Роспотребнадзора.
4) Получить медицинскую лицензию на Ваш вид деятельности.
5. Уведомляете Роспотребназдор о начале деятельности.

22.1. Обратившись к законодательству «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, мы выясняем, что лицензирование медицинской деятельности, регулируются названным законом (ч. 5. ст.1 99-ФЗ), а раз деятельность зубных техников является медицинской, то и организации в которых они работают подлежат лицензированию.

23.1. При отсутствии зарегистрированного ИП никто даже не примет у Вас документы. Сначала нужно регистрировать ИП, а потом начинать процесс получения лицензии.

23.2. В первую очередь – регистрация Вас в качестве индивидуального предпринимателя. После этого – оформление лицензии. Для регистрации достаточно заполнить соответствующую форму заявления, оплатить госпошлину и подать документы в регистрирующую налоговую инспекцию.

24.1. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 129-ФЗ “О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей” (с изменениями и дополнениями)

25.1. Лицензирование данной деятельности необходимо. В общих чертах Ваши действия таковы:

1. Вам надо зарегистрироваться как ИП, например.
2. Организовывать зуботехническую лабораторию для получения заключения СЭС.
3. Готовить документы для лицензии.

25.2. Не имеет значения, какую правовую форму вы изберете для работы.
Важно, чтобы вы правильно указали коды ОКВЭД.

26.1. Ответ на Ваш вопрос возможен только на платной основе, т.к. носит коммерческий характер. Вы не относитесь к льготной категории граждан (многодетные, малоимущие, инвалиды, пенсионеры и пр..), кому положена бесплатная юридическая помощь. Обращайтесь за помощью к любому юристу на сайте

27.1. О лицензировании отдельных видов деятельности, о лицензировании медицинской деятельности почитайте нормативы. Там есть требования к соискателям лицензии.

28.1. Можете выбрать 33.10.1. – Производство медицинской диагностической и терапевтической аппаратуры, хирургического оборудования, медицинского инструмента, ортопедических приспособлений и их составных частей; производство аппаратуры, основанной на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма -излучений.

29.1. Да такое право вам предоставлено ГК

30.1. Придется лицензировать.

30.2. В обязательном порядке придется получать лицензию

Нужна ли лицензия для открытия зуботехнической лаборатории?

Споры о необходимости лицензии для зуботехнической лаборатории ведутся уже давно. Мы считаем, что обязательно нужна. Это соответствует действующему законодательству и этого требует клиент, так как закон «О защите прав потребителей» никто не отменял.

Даже если лаборатория в статусе ИП, то все равно должна быть лицензия. Если лаборатория является частью стоматологической клиники, то она автоматически получает лицензию. Что делать тем, кто открывает лабораторию без клиники? Заниматься вопросами лицензирования самостоятельно. Без лицензии работать – обрекать сотрудников или себя, как руководителя, на возможность общения с не добропорядочными поставщиками сырья и оборудования, клиентами. Для этого необходимо:

· Хорошо разобраться в особенностях бизнеса, связанного с открытием зуботехнической лаборатории.

· Подписывать договора со всеми участниками рынка, включая клиентов. Это позволит создать фильтр, получить гарантию оплаты услуг. Наличие документов позволит снизить риск не оплаты услуг, послужит доказательством, которое можно прикрепить к делу и отправить в суд.

· Для соблюдения договоренностей между врачом-стоматологом и врачом-техником позволит избежать спорных ситуаций.

· Подписать договор подряда. Он должен быть грамотно составленным и отображать все детали сотрудничества.

Какое необходимо оборудование для грамотного лицензирования зуботехнической лаборатории?

Наличие современного оборудования – важный критерий для открытия и лицензирования зуботехнической лаборатории.

Предлагаем перечень оборудования, которое необходимо для открытия ЗТЛ

1. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот.

2. Медицинский микроскоп, минимум один.

3. Термостат суховоздушный.

6. Весовое оборудование.

9. Магнитный смеситель.

10. Оборудование для ПЦР.

12. рH-метры и иономеры.

14. Счетчики лейкоцитарной формулы.

15. Термостаты водяные.

Это оборудование позволит проводить качественную диагностику. Кроме всего, что необходимо для работы важно позаботиться и о вспомогательном оборудовании, к нему можно отнести: организация системы вентиляции, фламуги, вытяжек и т.д. Также должны быть специальные отстойники, для правильного удаления сточных вод, мебель для врача-техника, а это: специальный стол с местным освещением, оснащенный микромотором, профессиональным стоматологическим микроскопом, местной вентиляцией для удаления твердых частиц и пыли, которые остаются после работы с гипсом.

Важно позаботиться о правильном освещении зуботехнической лаборатории. Также в лаборатории должна быть скрытая электропроводка, подводка к рабочим местам или месту достаточного количества розеток для включения электроприборов.

В процессе работы образуется копоть, пыль, которые превращаются в грязь. Чтобы поверхности легко очищались необходимо заранее позаботиться о поверхностях в зуботехнической лаборатории. Они должны хорошо очищаться. Стены и потолок должны быть окрашены в светлые тона, на полу должен быть линолеум, в специальных помещениях должна быть положена керамическая плитка или пол из специальной полимерцементной мастики.

Также необходимо обращать внимание на правильное расположение раковин умывальников, их должно быть несколько: по одному для производственных целей, мытья инвентаря. Нужно позаботиться и об освещении. Должно быть организовано как естественное, так и искусственное освещение. Лучи солнца и света должны падать на рабочую поверхность стола под углом 25—27° прямо или слева

Изучите внимательно санитарно-гигиенические требования, изложенные в СанПиН 2.1.3.2630 – 10. Здесь собраны требования к внутренней отделке стен, оборудованию, освещению и т.д.

Грамотное обустройство лаборатории и соблюдение основных требований, изложенных в СанПиН 2.1.3.2630 – 10 позволяют грамотно и правильно открыть зуботехническую лабораторию и получить лицензию.

Если вам необходимо больше информации – изучите материалы в разделе «Все о зуботехнической лаборатории».

Вас могут заинтересовать материалы:

Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Если Вы решили открыть зуботехническую лабораторию, то можете столкнуться с такими вопросами, как: подлежит ли лицензированию изготовление зубных протезов, какие документы необходимы для получения лицензии, как быстро и грамотно все оформить?

Наврядли что то из этого осуществляется)) То есть врач терапевт диагностикой у Вас там не занимается? Ну-ну, удачи в суде . Однозначно в Челябинск! Лицензия то выдана минздравом Челябинской области! Зуботехническая лаборатория уже много лет является очень выгодным предприятием с инвестиционной точки зрения. Нынешний уровень цен на протезирование и востребованность услуг подобных организаций обеспечивают высокую доходность, так что вложенные в стартап средства окупаются довольно быстро. Куда сложнее бывает не вернуть вложения, а оформить необходимую документацию.

Эти пользователи сказали Спасибо Krapawel за этот пост:

Зубной техник осуществляет подготовку стоматологического оборудования и оснащения зуботехнической лаборатории к работе, контроль их исправности, правильности эксплуатации.

Зуботехническая лаборатория — главное подспорье стоматолога, она берёт на себя такую важную задачу, как производство зубных протезов. В наше время, когда каждый мечтает о белоснежной улыбке, это прибыльное и востребованное дело. Однако востребованность имеет свою высокую плату. Заключается она в строгих требованиях к организации помещения и работы лабораторий. Только их чёткое соблюдение даст возможность получить лицензию для зуботехнической лаборатории и начать своё дело.
Оборудуйте лабораторию всем необходимым: микромоторы, электрошпатели воскотопки, литейные установки, муфельные печи и печи для обжига металлокерамики, приборы для обтачивания, металлы и сплавы для изготовления протезов – вот малая часть необходимых инструментов и оборудования, которым должна располагать современная лаборатория, чтобы изготавливать зубные протезы и коронки из металлокерамики на золоте или оксиде циркония. Не экономьте на качестве оборудования, потому что от него будет напрямую зависеть ваш доход.

На эти и другие вопросы есть ответ у наших специалистов. Сбор документов для лицензирования зуботехнической лаборатории не превратится в трудоемкий процесс, сопряженный с решением многочисленных формальных, юридических и других вопросов.

На дворе 2018 год, и начиная с 2014 существуют разногласия нужно ли лицензировать зуботехническую лабораторию? если да то подскажите где по риестру посмотреть что зубные протезы являются медицинскими изделиями требующими получентя лицензии. За ранее огромное спасибо…. самостоятельно на сайте росздравнадзора я найти не смог.

Читать еще:  Проблема с возращением в квартиру по месту регистрации

Есть ли какой-либо более или менее универсальный критерий (или способ), позволяющий отграничить медицинские изделия от лекарственных средств? ага — посмотреть в регистрационное удостоверение Верно ли, что розничная реализация медицинских изделий (ст.
Лицензия на зуботехническую лабораторию — это документ, без которого вы не сможете работать официально. Строгие требования, предъявляемые лицензирующими органами, нацелены на создание безопасных условий при работе с химвеществами.

С чего начать лицензирование зуботехнической лаборатории

В Вашем случае лаборатория-есть мед. организация и занимается она планирует лицензируемым видом деятельности «стоматология» Изготовитель протезов — стоматология?
Без медицинской лицензии вы не имеете права оказывать услуги. Зуботехнические лаборатории относят к ортопедической стоматологии, а в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 291 ортопедическая стоматология требует обязательного лицензирования.

Начав работу, определите клиентуру. Если лаборатория не имеет своего стоматологического кабинета и не ведет прием пациентов, договоритесь с городскими стоматологическими клиниками об изготовлении и поставке зубных протезов и приступайте к выполнению заказов. Господа! Кто из зубных техников, начиная свою профессиональную деятельность, не задавался животрепещущим вопросом о необходимости лицензирования зуботехнической лаборатории?

И, если лицензирование стоматологии – уже довольно хорошо известный процесс, получение лицензии для зуботехнической лаборатории в Москве и регионах России пока вызывает определенные трудности.
Этот процесс имеет множество нюансов, о которых известно только специалистам, постоянно сталкивающимся с этим в повседневной жизни.
Это позволяет снизить расходы и обеспечить качество выполняемых работ. Но если Ваш выбор — это зуботехническая лаборатория, нужна ли лицензия на предоставление медицинских услуг? Как и многие виды медицинских услуг, стоматология и зуботехника требует наличия государственной лицензии.
По расчетам, проведенным Ассоциацией российских банков и компанией Frank Research Group, выяснилось, что самыми дорогими кредитами стали нецелевые кредиты до 30 тысяч рублей, а самые дешевые – автокредиты. В связи с тем, что с 15 ноября 2015 года по всей России начала работать новая система взимания платы с грузовиков «Платон», в Центрах информационной поддержки возникли некоторые перебои с выдачей специальных бортовых устройств.

Эти пользователи сказали Спасибо HelfGott за этот пост:

Проект требуется в том случае, если помещение было определено под офис, продуктовый магазин или другой объект немедицинского характера. Сложность в том, что такова большая часть всех имеющихся помещений в городе и области. Следовательно, для размещения зуботехнической лаборатории назначение придется поменять. Выполненный проект необходимо согласовать в СЭС и МЧС, получить от них экспертные заключения и лишь затем приступить к ремонту в строгом соответствии с согласованным проектом и указанными в нем материалами и спецификацией.
В ежедневной практике нашей клиники мы применяем Стоматологический лазер «PROMETEY»(Spectrum International Inc. USA) .100%-американский продукт.10 лет производства на рынке позволили максимально отработать технологию сборки и обеспечить 100% надежность аппарата.Одобрен US FDA и Минздравом Российской Федерации.
Для начала тщательно изучите необходимые требования, предъявляемые к санитарно-гигиеническим условиям. С учетом данных норм подберите подходящее помещение. Главные условия: все материалы, использованные для отделки помещений изнутри должны быть из числа разрешенных министерством; стены лаборатории должны не иметь щелей; лаборатория должна быть оснащена централизованной системой вентиляции (это одна из основных проблем при оборудовании помещения); все помещения должны обладать естественным освещением.
Тогда выходит, что изготовитель внутриматочных спиралей получает лицензию по акушерству-гинекологии?? Изготовитель протезов — стоматология? зуботехническуя лаборатория- разве не может заниматься лечением (осуществлять деятельность -«стоматология»?

Подберите персонал. В лаборатории должны работать не менее двух профессиональных зубных техника и один врач ортопед-стоматолог. Для осуществления функций контроля назначается еще старший зубной техник, а также заведующий лабораторией. От дисциплинированности и профессионализма сотрудников будет зависеть репутация всего учреждения, а значит, к подбору персонала нужно подходить особенно тщательно.
Наиболее практичный путь при открытии зуботехнической лаборатории — обратиться к специалистам лицензионных бюро ещё на этапе выбора помещения. Дело в том, что требования к организации лабораторий разнятся в зависимости от видов работ. Вы можете работать с опасными химическими веществами или изготавливать протезы, инкрустированные драгоценными камнями. В СанПине на каждый случай найдутся определённые требования. Специалисты помогут вам разложить всё по полочкам и верно организовать каждое из рабочих пространств. Отталкиваясь от видов деятельности, разрабатывается план основных и подсобных помещений: их метраж, обустройство, уровень освещения.

Подобрав помещение, необходимо выполнить проект со всеми обязательными разделами: общая пояснительная записка, технологическая и архитектурно-строительная часть, схемы внутреннего инженерного обеспечения (водоснабжение и канализация, отопление, вентиляция и кондиционирование; электроснабжение и электроосвещение; слаботочные сети), защита от шума; охрана окружающей среды.
Кроме того, Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н, содержит должностные обязанности зубного техника: изготовление различных видов искусственных коронок, включая металлокерамику, простые конструкции штифтовых зубов, различные конструкции мостовидных протезов, съемные пластинчатые и бюгельные протезы, ортодонтические и челюстно-лицевые конструкции.

С чего начать создание зуботехнического бизнеса? Первым шагом является подбор подходящего помещения и регистрация юридического лица. Помещение подбирается согласно действующему СанПиНу, юридическое лицо — ИП, ООО, ОАО или ЗАО — исходя из удобства для лицензиата, предпочтительной схемы налогообложения и других параметров.

Висновки робіть самі. Щодо дорогоцінних металів — якщо працюєте з ними, то берете ліцензію саме на роботу з ними, а не на лабораторію, яка працює з ними. соня Аспирант Сообщения: 221 Зарегистрирован: Вс 27.07.2008, 01:32 Откуда: Україна, Івано-Франківськ Я хочу открыть лабораторию,по КВЭДу изготовление зубных протезов действительно не относится ни к медицинской практике ,не к стоматологической.

Во-вторых, на основании чего они деятельность по изготовлению искусственных зубов и зуботехнических приспособлений относят к медицинской? Зуботехническая лаборатория – это неотъемлемая часть современной стоматологической клиники. Это показатель ее престижности, высокого статуса. Открытие собственной лаборатории – долгий и весьма трудоемкий процесс.

Ну-ну, удачи в суде . спасибо, суд выиграл) даже пошлину взыскал с РПН 2000) они в шоке были))) Верно ли, что розничная реализация медицинских изделий (ст.
Изготовление зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных осуществляется в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, работы и услуги — стоматология ортопедическая.

Когда лаборатория будет полностью подготовлена, вы подаёте документы на получение санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора. После проверки и получения заключения вам нужно собрать необходимый пакет документов, который направляется в Комитет здравоохранения. И только при прохождении повторной проверки вы получаете лицензию на зуботехническую лабораторию. Лицензирование зуботехнической лаборатории начинается с подготовки пакета документов: сертификатов, паспортов, дипломов и прочей документации.

Лицензирование зуботехнической лаборатории – все важные аспекты

Зуботехнические лаборатории напрямую связаны со здоровьем и безопасностью людей, особенно если речь идет о выпуске имплантируемых компонентов. Санитарно-эпидемиологические нормы должны строго соблюдаться при работе, а удостовериться, что они работают, клиентам позволяет лицензия.

Законодательством Российской Федерации определено, что выпускаемые для протезирования компоненты входят в перечень стоматологических изделий. Потому лаборатории подлежат лицензированию, согласно Постановлению №291 от правительства. Рассмотрим, как получить разрешение на ведение бизнеса.

Основные требования

Помещение, в котором осуществляется деятельность, должно иметь акт проверки МЧС, а так же документ, удостоверяющий соответствие санитарным требованиям. Так подтверждается наличие специализированного оборудования, на проверенной площади, и специалистов, работающих на нем.

Для получения лицензии потребуется набор документов:
– заявление, соответствующее образцу;
– подтверждение права владения помещениями;
– акт санитарно-эпидемиологической службы о проведенной проверке помещения;
– документация на установленное оборудование, инспектор будет проверять соответствие регистрационных номеров;
– договор на проведение обслуживания устройств;
– дипломы о соответствующем профильном образовании сотрудников, глав.врача;
– учредительная документация, устав с последними изменениями;
– предъявить ксерокопии статистики, ИНН, ОГРН, выписки из реестра юр.лиц.

Законодательство

Лаборатория расценивается, например, выпускающая абатменты, как учреждение, занимающееся медицинской деятельностью.

В 1-м пункте 9-й статьи Федерального закона отмечено, что при необходимости получения лицензии нужно направить заявление в ближайший лицензирующий орган.

В заявке указывается и прилагается:
– полное или сокращенное наименование компании, ее фирменные знаки, форма регистрации и адрес главного офиса;
– для юридического лица потребуется государственный регистрационный номер и документальное подтверждение внесения организации в государственный реестр;
– номер налогоплательщика, сведения, подтверждающие постановку на учет в налоговой службе;
– род деятельности, который соответствует 1-му пункту 17-й статьи Федерального закона.


Законные основания для лицензирования

Сами протезно-ортопедические конструкции входят в группу изделий медицинского назначения, что соответствует классификатору ОК 005-93. При этом существует схожая процедура лицензирования – для производителей медицинской техники (94 0000 – код). Это иное направление.

Читать еще:  Снос дома,если земля в собственности

Приказом Минсоцразвития утверждено несколько аспектов контроля рассматриваемой деятельности.

Документ №1027Н позволил выделить основные сферы надзора:
– подтверждение безопасности, норм качества и эффективности изготовленных изделий. Проводится в соответствии с положениями 1-й части 46-й статьи Федерального закона, который был утвержден в 2002 году – №184;
– подтверждение законности производства, организационно-правовой формы, эксплуатации и оборота продукции.

Письмо Росздравнадзора (№ 01И-809/08) определяет ряд документов, которые подтверждают качество, условия производства медицинской продукции.

Соответствие выпускаемых изделий стандартам или техническим условиям можно подтвердить следующими бумагами:
– если предполагается выпускать регистрируемые компоненты, на которые повышены риски при эксплуатации, то необходима декларация соответствия. Документ потребуется при классе продукции 1 и 2а по степени риска применения;
– для продукции классов риска 1, 2а, 2б,3 потребуются сертификаты;
– сертификат свободной продажи вне зависимости от характеристик материалов;
– регистрационные удостоверения могут выдавать любые органы, в сферу интересов которых входят медицинские изделия и их оборот.

Требования

Требования в отношении медицинских организаций прописаны в СанПиН 2.1.3.2630 -10. В документе собраны все нормы, которых необходимо придерживаться медицинским учреждениям.

Ряд требований выдвигается непосредственно к зданию, в котором располагается лаборатория:
– если соблюдены санитарные требования, то в качестве помещения подойдут отдельно стоящие здания, а так же приспособленные, встроенные, пристроенные;
– можно занимать жилые строения, в том числе организуя производство на цокольном этаже;
– вход для клиентов должен быть с улицы;
– в помещении должна быть канализация, горячее и холодное водоснабжение;
– рентгенологическое оборудование размещается и эксплуатируется в соответствии с пунктом 7 второй главы рассматриваемого норматива;
– лазерные системы так же монтируются и работают в соответствии с установленными правилами;
– в подвалах разрешено располагать компрессоры, стерилизующие устройства, автоклавы, вентиляционные системы.

В зависимости от возможностей лаборатории и выполняемых задач меняется количество задействованных кабинетов. Однако, для всех одни и те же нормы по отделке.

Для каждого аспекта существует множество требований, которые нужно соблюдать и учитывать при лицензировании. Малейшее несоответствие может повлечь серьезный ремонт и проблемы с получением разрешительной документации.

Лицензия на зуботехническую лабораторию

Предлагаем простое решение сложного вопроса лицензирования зуботехнической лаборатории – легальное получение лицензии под ключ (помогаем выполнить все требования к соискателю). От вас минимальный пакет документов. Гарантия положительного результата – семилетний опыт экспертов ООО «ЦПБО «Эксперт» в области оформления разрешительной документации.

Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Лицензия на зуботехническую лабораторию оформляется в том случае, если вы планируете изготавливать и ремонтировать:

  • основы для имплантатов по современным технологиям;
  • мостовые зубные протезы и коронки;
  • люминары;
  • композитные/керамические виниры;
  • иные изделия для съемного и несъемного протезирования.

От чего зависит цена лицензирования зуботехнической лаборатории в 2018 году

Стоимость услуги определяется с учетом:

  • места расположения объекта – в Москве, Московской области или другом регионе;
  • количества заявленных видов зуботехнических работ;
  • формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача пакета документов.

Для расчета стоимости медицинской лицензии на осуществление деятельности зуботехнической лаборатории в клинике или в качестве самостоятельного предприятия вышлите на e-mail licence@sro-licence.ru:

  • отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов и вспомогательных помещений, план БТИ с указанием их назначения.

Мы проведем бесплатную оценку объекта лицензирования и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

  • Пролонгация (рассрочка платежа).
  • Оплата частями – первый платеж в размере 50% + 30%.

Лицензия на зуботехническую лабораторию – стоимость, сроки получения, государственная пошлина

Срок действия БЕССРОЧНО
Стоимость СЭЗ от 70 000 руб.
Цена услуги по получению лицензии от 65 000 руб.
Госпошлина 7 500 руб.
Срок оформления СЭЗ до 17 дней
Срок оформления лицензии до 35 дней
Сбор и подготовка документов для лицензирования от 2 дней

Цeны, представленные на сайте, нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи 437 Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора.

  • Копии свидетельств ОГРН, ИНН, о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание.
  • Копия кодов статистики.
  • Нотариально заверенная копия последней редакции Устава.
  • Копия или оригинал выписки из ЕГРЮЛ – свежая.
  • Копия или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
  • Копия СЭЗ и простая копия акта проверки – мы делаем!
  • Копия или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
  • Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) – оригинал с синей отметкой банка об исполнении.
  • Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
  • Копия договора на техническое обслуживание медицинского оборудования – помогаем заключить!
  • Копии документов об образовании медицинского персонала – если имеются – (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для главного врача дополнительно – копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы).

Как пройти лицензирование зуботехнической лаборатории: требования к соискателям

Помимо обязательного условия о наличии на правах аренды/собственности помещения, профильных зубных техников (керамистов, литейщиков, съемщиков, бюгелистов), вспомогательного персонала, установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов, приборов и инструментов, необходимо обеспечить соответствие лаборатории нормам пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

В зависимости от видов зуботехнических работ в лаборатории предусматриваются кабинеты следующего назначения:

  • ординаторский;
  • гипсовочный (обязательно с подводом воды и водоотводом с установкой гипсоотделителя);
  • керамического протезирования;
  • литейный;
  • чистовой;
  • съемочного протезирования.

Минимальные требования к метражу помещений:

  • зуботехнический кабинет – 7 м 2 ;
  • комната для персонала – 6 м 2 ;
  • санузел для пациентов – 3 м 2 ;
  • санузел для персонала – 3 м 2 ;
  • отдельные кладовые для чистого и грязного белья – каждая 3 м 2 .

Получение лицензии на деятельность зуботехнической лаборатории поэтапно

Первый этап. Прежде чем перейти к формированию пакета документов для представления в орган лицензирования необходимо получить СЭЗ. ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает два варианта решения этого вопроса.

  • Вариант «А» – СЭЗ оформляется на стадии ремонта помещения. Обязательное условие – наличие раковины умывальника.
  • Вариант «Б» – объект с ремонтом (отвечает требованиям СанПин на 90-100%).

Второй этап. Оформление лицензии.

  • Вариант «А» – под ключ (интересы заявителя в органе лицензирования представляются на основании доверенности).
  • Вариант «Б» – без сопровождения проверки лицензионной комиссии, только экспертный анализ документов заявителя и подготовка полного пакета для прохождения лицензирования. Обязательное условие – наличие дипломированных специалистов и медицинского оснащения.

Что входит в услуги по оформлению лицензии на зуботехнические лаборатории под ключ

  • Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования.
  • Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
  • Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
  • Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
  • Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
  • Подготовка и сдача сформированного пакета документов в Росздравнадзор, Департамент здравоохранения Москвы, Министерство здравоохранения Московской области.
  • Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
  • Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на зуботехническую лабораторию.

Какие проблемы вы снимаете с помощью ООО «ЦПБО «Эксперт»

  • Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу. Мы подберем недостающих профильных специалистов либо проведем в обучающем центре группы компаний ООО «ЦПБО «Эксперт» профпереподготовку, повышение квалификации, аккредитацию ваших сотрудников.
  • Тем, кто только начинает деятельность, ООО «ЦПБО «Эксперт» обеспечивает быстрый старт для бизнеса – помогает зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование.
  • Если нет времени проходить лицензирование, поможем купить зуботехническую лабораторию с уже оформленной лицензией.
  • Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. ООО «ЦПБО «Эксперт» всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.

Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 3166 от 5.05.2014).

  • Лицензия на осуществление медицинской деятельности;
  • Приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности;
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector